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标签: 孤儿药

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  • AIFA_Based_药品注册库特征与监管审批数据_2019

    2026年1月29日 30 48 23

    数据集概述 本数据集提取了截至2019年12月AIFA注册库的信息，涵盖各产品/适应症注册库的建立背景、结构，以及EMA监管审批的关键要素，同时识别其中的孤儿药产品。数据集包含1个文件，无目录层级。 文件详解 文件名称：IMPACT HTA WS4 OBMEA_AIFA&EMA DB final.xlsx 文件格式：XLSX...
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  • 数据2014_2016年EMA与FDA批准的新活性物质数据集

    2025年12月9日 30 57 24

    数据集概述 本数据集围绕2014-2016年欧洲药品管理局（EMA）与美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新活性物质展开，记录了药品审批结果、监管路径、孤儿药认定、适应症变更及审批时长等核心信息，为分析两机构审批差异提供数据支持。 文件详解...
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