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标签: 新活性物质

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  • NAS_Based加拿大上市后药品安全性队列研究数据_分析结果

    2026年1月28日 30 31 6

    数据集概述 本数据集来自加拿大上市后药品安全性队列研究，聚焦1997年1月至2012年3月获批的新活性物质（NASs），分析其获得严重上市后安全警告或因安全原因撤市的概率，对比传统药物与生物制剂、有显著治疗进展药物与无显著进展药物的安全性差异，以及加拿大卫生部对NAS治疗价值的预测准确性。 文件详解 文件名称：NAS - PMPRB &...
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  • 数据2014_2016年EMA与FDA批准的新活性物质数据集

    2025年12月9日 30 86 3

    数据集概述 本数据集围绕2014-2016年欧洲药品管理局（EMA）与美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新活性物质展开，记录了药品审批结果、监管路径、孤儿药认定、适应症变更及审批时长等核心信息，为分析两机构审批差异提供数据支持。 文件详解...
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