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  • 2024年中国医疗器械分类目录

    2024年11月7日 30 167 140

    医疗器械分为三类，一类、二类和三类术语管理类别，根据医疗器械监督管理条例有相关的规定，管理由低到高，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。实行产品备案管理，由市级食品药品监督管理部门主管审批、发证注册的。...
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