ClinicalTrials_gov_Phase_IV_上市后药物安全监测临床试验特征分析数据

数据集概述

本数据集来自ClinicalTrials.gov注册库，包含一万九千三百五十九项IV期临床试验数据，聚焦上市后药物安全监测。研究对比了仅关注安全性与同时评估安全性和有效性的IV期试验特征，分析了心血管疾病、精神健康、肿瘤三大治疗领域的试验差异，以及盲法和随机化的相关影响因素。

文件详解

• 文件名称：study_fields.xlsx
• 文件格式：XLSX
• 字段映射介绍：包含IV期临床试验的核心字段，可能涉及试验类型（仅安全/安全+ efficacy）、治疗领域、样本量、试验状态、干预模式、临床专科、牵头 sponsor 等与药物安全监测相关的特征信息。

数据来源

ClinicalTrials.gov registry

适用场景

• 药物安全监测研究：分析IV期临床试验在上市后药物安全性评估中的设计特征与局限性。
• 临床试验设计优化：基于样本量、盲法、随机化等因素，为IV期药物安全试验设计提供参考。
• 治疗领域差异分析：对比心血管、精神健康、肿瘤领域IV期安全试验的特征差异。
• 药物监管决策支持：为药物监管机构评估上市后安全监测试验质量提供数据依据。