数据集概述
本数据集为Excel格式的交叉映射表,用于关联IUCLID 6 v9中欧盟农药微生物产品(PPP) dossier的目录结构与欧盟法规283/2013、284/2013(含2022年修订版)的数据要求,包含活性物质和产品两个工作表,帮助用户匹配IUCLID模板与法规要求的对应关系。
文件详解
- 文件名称:CrossWalks_IUCLID2KMA-KMP_v5.xlsx
- 文件格式:XLSX
- 字段映射介绍:
- 工作表1(ACTIVE SUBSTANCE (283-2013)):映射IUCLID工作环境“EU PPP Microorganisms - active substance information”与法规283/2013(含2022/1439修订)
- 工作表2(PRODUCT (284-2013)):映射IUCLID工作环境“EU PPP Microorganisms - active substance application (product)”与法规284/2013(含2022/1440修订)
- 通用列:数据要求章节、IUCLID章节、端点研究记录、端点摘要、其他IUCLID文档、OHT编号、附加上下文
- 特殊章节:末尾含“适用于原数据要求的文档”章节,收录未纳入更新目录的IUCLID文档
适用场景
- 农药监管合规:帮助企业按欧盟法规要求,通过IUCLID 6 v9系统提交微生物农药活性物质及产品的注册 dossier
- 数据要求映射:匹配IUCLID模板与欧盟283/2013、284/2013法规(含2022修订)的数据要求章节
- OECD模板应用:查询各数据章节对应的OECD harmonised template(OHT)编号及使用场景
- IUCLID文档管理:定位未纳入更新目录的历史IUCLID文档,确保旧数据要求的合规性追溯