数据集概述
本数据集为ENCASE试验相关数据，记录了Dura Sealant Patch（后命名为Liqoseal）在颅骨手术中减少脑脊液（CSF）漏的首次人体临床试验结果，包含患者临床病史、手术特征、MRI检查、不良事件等核心研究数据，支持医疗设备安全性与性能分析。
文件详解
- 说明文件
- 文件名称：VANDOORMAAL_ENCASEDATASET_README.txt
- 文件格式：TXT
- 字段映射介绍：包含数据集标题、作者信息等试验基本信息
- 临床数据文件
- 文件名称：Table1_neurological_Investigation_ENCASE.docx
- 文件格式：DOCX
- 字段映射介绍：记录患者神经系统检查相关数据
- 临床数据文件
- 文件名称：Table2_clinicalhistory_ENCASE.docx
- 文件格式：DOCX
- 字段映射介绍：包含患者临床病史信息
- 手术数据文件
- 文件名称：Table3_surgical_characteristics_ENCASE.docx
- 文件格式：DOCX
- 字段映射介绍：记录手术相关特征数据
- MRI数据文件
- 文件名称：Table5a_MRI_characteristics_ENCASE.docx
- 文件格式：DOCX
- 字段映射介绍：包含MRI特征相关数据
- MRI数据文件
- 文件名称：Table_5b_MRIFindings_ENCASE.docx
- 文件格式：DOCX
- 字段映射介绍：记录MRI检查发现结果
- 感染随访文件
- 文件名称：Table6_infection_followup_ENCASE.docx
- 文件格式：DOCX
- 字段映射介绍：包含感染随访相关数据
- 终点结果文件
- 文件名称：Table7_composite_endpoint_result_ENCASE.docx
- 文件格式：DOCX
- 字段映射介绍：记录复合终点结果数据
- 不良事件文件
- 文件名称：Table8a_Adverse_events_ENCASE.docx
- 文件格式：DOCX
- 字段映射介绍：包含不良事件相关数据
数据来源
ENCASE试验（Single-arm, open-label, multicenter first in human study）
适用场景
- 神经外科医疗设备评估: 分析Dura Sealant Patch在颅骨手术中减少CSF漏的安全性与性能
- 手术并发症防治研究: 研究颅骨手术后CSF漏等并发症的防治措施效果
- 临床试验数据整合: 支持多中心临床试验数据的整合与分析
- 医疗设备临床应用评估: 评估Dura Sealant Patch的临床应用可行性与用户满意度
- 神经外科影像学分析: 利用MRI数据研究手术相关影像学特征与结果关联
