FDA_FDAAA_美国临床试验透明度行业合规性再评估数据

数据集概述

本数据集是针对美国制药行业临床试验注册及结果报告合规性的再评估数据,基于Miller et al. 2015年研究数据重新分析,对比评估行业对《食品药品管理局修正案法案》(FDAAA)要求的合规情况,包含相关分析结果及数据表,仅含一个文件。

文件详解

  • 文件名称:Final_Lassman et al Data Tables and Analysis.xlsx
  • 文件格式:XLSX
  • 字段映射介绍:包含临床试验注册合规率、结果报告合规率、按药物统计的中位合规率等再评估数据,以及支持分析结论的相关表格,具体字段可能涵盖试验ID、药物名称、注册时间合规性、结果报告时间合规性、FDAAA整体合规状态等核心指标。

数据来源

Dryad Digital Repository、ClinicalTrials.gov、Drugs@FDA及与申办方的直接沟通

适用场景

  • 临床试验监管政策研究:分析FDAAA合规要求的实际执行情况,评估监管政策的有效性。
  • 医疗行业合规性评估:用于研究美国制药行业对临床试验注册及结果报告的合规水平及变化趋势。
  • 学术研究验证:支持对已有临床试验透明度研究结论的验证与再分析。
  • 公共卫生决策支持:为完善临床试验信息披露制度、提升医疗数据透明度提供数据参考。
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数据与资源

附加信息

字段
作者 Maxj
版本 1
数据集大小 0.05 MiB
最后更新 2026年1月30日
创建于 2026年1月30日
声明 当前数据集部分源数据来源于公开互联网,如果有侵权,请24小时联系删除(400-600-6816)。