数据集概述
本数据集为一项多中心随机临床试验的研究数据，围绕腹腔镜胆囊切除术中吲哚菁绿（ICG）的剂量与给药时间对近红外荧光胆管造影（NIFC）质量的影响展开，包含200例患者的分组实验数据及相关影响因素分析结果。
文件详解
该数据集包含8个文件，分为数据文件和文档文件两类，具体说明如下：
- 数据文件（.xlsx格式）：
- DOTIG_DATA_NoAA_LABELS_2023-10-31.xlsx：研究期间收集的核心数据
- DOTIG_DATA_AA_LABELS_2023-10-31.xlsx：研究期间记录的不良事件数据
- DOTIG_REDCap_AA_20231025_recod.xlsx：不良事件按MEDDRA术语（PT vs 25.1）和SOC重新编码的数据
- DOTIG_PGD_03_Variable List.xlsx：数据库需捕获的变量清单
- 文档文件（.pdf格式）：
- DOTIG_PGD_01_Data Dictionary Codebook.pdf：数据库信息捕获的详细描述文档
- DOTIG_PGD_02_Annotated CRDe document.pdf：CRDe数据结构注释文档，包含数据录入对象名称、格式及变量类型
- DOTIG_PGD_07_Data Management Report.pdf：研究全程的数据管理报告
- DOTIG- Data Management Plan_DMPOnline.pdf：数据管理计划文档
适用场景
- 临床研究：分析ICG剂量与给药时间对腹腔镜胆囊切除术NIFC质量的影响
- 手术优化：探究术前预测因素（如BMI、性别、ASA分级等）对NIFC结果的作用
- 并发症研究：评估NIFC对腹腔镜胆囊切除术术中术后并发症、手术时间及住院时长的影响
- 医疗数据管理：参考REDCap系统构建临床数据库的方法与流程
