数据集概述
本数据集为Kuzucan等人研究“1999-2018年FDA批准抗生素临床试验排除人群的使用批准”的提取表，包含2个文件，记录了抗生素在未纳入支持其FDA批准临床试验的特定人群中的使用批准相关信息，是分析抗生素特殊人群使用审批情况的核心数据。
文件详解
- Labels and FDA reviews.zip
- 文件格式：ZIP
- 内容说明：压缩文件，推测包含标签信息及FDA审查相关数据
- Extraction_table_7.1.19.xlsx
- 文件格式：XLSX
- 内容说明：提取表格文件，推测包含1999-2018年FDA批准抗生素在临床试验排除人群中使用批准的具体提取数据
数据来源
Kuzucan et al., "Approvals for use in populations specifically excluded from trials supporting FDA-approved antibiotics, 1999-2018"
适用场景
- 抗生素审批政策研究：分析FDA对未纳入临床试验人群使用抗生素的批准规则与趋势
- 特殊人群用药安全评估：研究抗生素在临床试验排除人群中的使用批准情况，为用药安全提供参考
- 医疗政策制定支持：为制定抗生素在特殊人群中使用的管理政策提供数据依据
- 药物流行病学分析：探索1999-2018年抗生素特殊人群使用批准的流行病学特征
