数据集概述
本数据集为CorMedix公司LOCK-IT-100 Phase 3临床试验的公开使用数据及元数据,包含试验方案相关的说明文档与数据映射规范文件,支持该试验关于Taurolidine/Heparin Lock Solution预防血液透析患者导管相关血流感染的安全性和有效性研究成果发布。
文件详解
- README_20230825.txt
- 文件格式:TXT
- 字段映射介绍:描述本仓库文件夹内包含的公开使用数据集及相关元数据,说明所有文件均用于支持CorMedix研究LOCK-IT-100的主要出版物,提及临床试验标题及研究目的。
- Copy of CRMLOCKIT100_MAPPING_SPEC_FINAL_20230825.xlsx
- 文件格式:XLSX
- 字段映射介绍:LOCK-IT-100临床试验的数据映射规范文件,具体字段映射信息需参考文件内容。
数据来源
CorMedix study LOCK-IT-100
适用场景
- 血液透析导管感染防治研究: 分析Taurolidine/Heparin Lock Solution对血液透析患者导管相关血流感染的预防效果。
- 临床试验数据规范参考: 为类似Phase 3、多中心、随机双盲临床试验的数据映射与管理提供参考。
- 医疗产品安全性有效性评估: 支持对Neutrolin®在血液透析患者中的安全性和有效性的验证分析。
- 临床研究元数据管理: 作为公开使用临床试验数据集的元数据说明案例,用于临床研究数据共享规范研究。