数据集概述
本数据集是一项系统性综述的结果，针对欧洲心血管（冠脉支架、瓣膜修复/置换）和骨科（髋/膝关节假体）器械注册库展开评估，分析其结构、方法及作为医疗器械监管数据来源的适用性，为欧盟医疗器械法规（MDR）下的上市后临床随访（PMCF）提供参考。
文件详解
- 数据文件：
- Articles_ortho.xlsx：Excel格式，可能包含骨科注册库相关文献信息
- Articles_cardiac.xlsx：Excel格式，可能包含心血管注册库相关文献信息
- Manufacturers.csv：CSV格式，包含器械制造商相关数据，字段示例有Stent、Artikel等
- Excel_Registries.csv：CSV格式，包含注册库基本信息，字段示例有Name Registry（注册库名称）、Type（类型）、Valve（瓣膜）、Stent（支架）等
- Boxplots.xlsx：Excel格式，可能包含注册库数据分布的箱线图数据
- 补充文档：
- Supplementary File 1.pdf：PDF格式，补充文件1
- Supplementary File 2.pdf：PDF格式，补充文件2
- Supplementary File 3.pdf：PDF格式，补充文件3
- Protocol review WP task 3.1_final.pdf：PDF格式，任务3.1最终协议评审文档
适用场景
- 医疗器械监管研究：分析注册库作为MDR下PMCF数据来源的适用性
- 临床注册库质量评估：评估心血管与骨科注册库的结构、方法与报告完整性
- 医疗器械安全与性能研究：研究注册库对器械全生命周期监管评价的效用
- 卫生政策制定：为欧盟医疗器械法规实施提供注册库数据质量参考依据
