"英文标题：Global Drug Clinical Trial Data Fraud Cases and Risk Alarm Index Database
数据集概述
聚焦医学研究领域中药物临床试验数据造假的案例信息与风险预警指数，涵盖造假类型、涉事环节、监管处置、预警指标权重等核心维度。数据按研究周期与监管层级组织，覆盖全球主要国家和地区的临床试验项目，跨越多个监管政策迭代周期。颗粒度精确至单案例、单指标层级，支持造假风险的多维度评估与预警模型验证。数据结构遵循医学研究与监管领域的标准化分类体系，字段定义契合ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）等国际规范，可直接用于风险预警工具开发。该数据集为识别临床试验数据造假模式、优化监管策略、提升药物研发透明度提供基础支撑，有助于医学研究机构完善质量控制流程、监管部门强化风险预判、药品申办方降低合规风险。
字段详情
数据集包含以下核心字段：
fraud_case_id：造假案例唯一标识符，用于案例信息的关联与追溯trial_phase：临床试验阶段，口径为ICH标准的Ⅰ-Ⅳ期及生物等效性试验，标识造假发生的研究阶段fraud_type_code：造假类型代码，指数据篡改、受试者代签、试验记录伪造等具体造假行为类别risk_alarm_index：风险预警指数，范围0-100，用于量化评估临床试验项目的造假风险水平regulatory_action_type：监管处置类型，指警告函、试验终止、资格吊销等监管机构采取的处置措施data_verification_rate：数据核查率，单位百分比，指监管部门对该试验项目的核查覆盖比例
适用场景
- 医学伦理委员会评估临床试验项目的伦理风险等级，优化审查重点
- 药品监管部门构建临床试验造假风险预警系统，实现事前监管
- 制药企业完善临床试验质量控制体系，识别项目中的高风险环节
- 医学研究机构开展临床试验数据诚信研究，分析造假行为的演化趋势
- 学术期刊优化临床试验论文的审稿标准，提升发表内容的可信度"
