数据集概述
本数据集为RIAT计划对SmithKline Beecham Study 329的再分析数据，研究帕罗西汀、丙咪嗪与安慰剂治疗青少年重度抑郁症的疗效与安全性。原始试验为1994-1998年北美12家机构开展的双盲随机对照试验，共纳入275名患者。数据集包含原始试验数据与再分析结果，用于验证药物疗效及安全性，揭示临床试验数据开放对循证医学的重要性。
文件详解
- README_for_Dryad.txt
- 文件格式：TXT
- 字段映射介绍：提供数据集说明，包括压缩包内文件清单（原始SKB CSR文档、RIAT不良反应Excel表等）及数据来源与使用说明
- Dryad.zip
- 文件格式：ZIP
- 字段映射介绍：压缩包包含：i) 原始SKB CSR文档（附录D患者不良事件列表、附录G患者CRF表格）；ii) RIAT不良事件Excel表（含从CSR提取及GSK远程系统收集的全试验周期不良事件数据）
数据来源
Restoring Study 329再分析项目（RIAT计划）
适用场景
- 青少年抑郁症药物疗效评估：分析帕罗西汀、丙咪嗪与安慰剂在青少年患者中的抑郁症状改善效果
- 精神科药物安全性研究：探究两种药物在青少年群体中的不良事件（如自杀意念、心血管问题）发生风险
- 循证医学数据验证：验证临床试验原始数据开放对修正已发表结论、提升证据可信度的作用
- 临床试验方法学研究：以Study 329再分析为例，探讨原始数据与方案公开对研究严谨性的影响
