数据集概述
本数据集来自拉考沙胺辅助治疗儿童局灶性癫痫的双盲临床试验（SP0969），针对4至17岁局灶性癫痫未控制患者，对比拉考沙胺与安慰剂的疗效及耐受性。包含试验设计、患者特征、癫痫发作频率变化、不良事件等核心研究数据，支持儿童癫痫治疗的药物效果分析。
文件详解
- 文件名称：
SP0969 suppl data 21Feb19.docx
- 文件格式：DOCX
- 字段映射介绍：包含试验关键数据，可能涵盖患者基线特征、随机分组情况、6周滴定期+10周维持期的癫痫发作频率变化（28天/周期）、50%应答率、不良事件发生率（如嗜睡、头晕）、治疗中断原因等核心试验结果字段。
数据来源
论文“Efficacy and tolerability of adjunctive lacosamide in pediatric patients with focal seizures”
适用场景
- 儿科癫痫药物疗效评估: 分析拉考沙胺辅助治疗儿童局灶性癫痫的发作频率降低效果及50%应答率。
- 药物耐受性研究: 对比拉考沙胺与安慰剂组的不良事件发生率、类型及治疗中断原因。
- 临床试验设计参考: 参考双盲随机试验的剂量滴定、维持期设计及疗效指标设定。
- 儿童癫痫治疗策略优化: 为儿童局灶性癫痫未控制患者的药物选择提供循证依据。
- 医疗证据分级应用: 基于I类证据，支持拉考沙胺在儿科癫痫治疗中的临床推荐。
