数据集概述
本数据集为STEMTRA试验的6个月中期分析数据,该试验是针对慢性创伤性脑损伤(TBI)患者的随机、双盲、假手术对照Ⅱ期临床试验,旨在评估异基因修饰骨髓间充质基质/干细胞(SB623)植入对慢性运动功能障碍的改善效果,包含安全性和有效性相关的补充表格数据。
文件详解
- 文件名称:Kawabori_et_al_Supplementary_Table_1.docx
- 文件格式:DOCX
- 字段映射介绍:STEMTRA试验相关的补充表格1,具体内容未提供预览,推测为试验设计或基线特征相关数据
- 文件名称:Kawabori_et_al_Supplementary_Table_2.docx
- 文件格式:DOCX
- 字段映射介绍:STEMTRA试验相关的补充表格2,具体内容未提供预览,推测为安全性或有效性指标的详细统计数据
- 文件名称:Kawabori_et_al_Supplementary_Table_3.docx
- 文件格式:DOCX
- 字段映射介绍:STEMTRA试验相关的补充表格3,具体内容未提供预览,推测为亚组分析或敏感性分析相关数据
- 文件名称:Kawabori_et_al_Supplementary_Table_4.docx
- 文件格式:DOCX
- 字段映射介绍:STEMTRA试验相关的补充表格4,具体内容未提供预览,推测为不良事件或安全性监测相关数据
- 文件名称:Kawabori_et_al_Supplementary_Table_5.docx
- 文件格式:DOCX
- 字段映射介绍:STEMTRA试验相关的补充表格5,具体内容未提供预览,推测为其他次要终点或探索性分析相关数据
数据来源
论文“Cell therapy for chronic TBI: interim analysis of the randomized, controlled, double-blind STEMTRA trial”
适用场景
- 神经损伤细胞治疗研究: 用于分析SB623细胞对慢性TBI患者运动功能的改善效果及安全性
- 临床试验中期分析方法学研究: 参考该Ⅱ期试验中期分析的设计与统计方法
- 干细胞治疗安全性评估: 分析SB623细胞植入后的不良事件发生情况及耐受性
- 神经康复疗效评价: 基于Fugl-Meyer运动量表等指标评估细胞治疗对神经功能康复的作用
- 循证医学证据等级研究: 探讨该Ⅰ类证据在细胞治疗神经损伤领域的应用价值