"英文标题：Medical Research Ethics Review Non-Approval Project Database
数据集概述
记录医学研究伦理审查未通过项目的核心信息，涵盖审查不通过原因、整改要求及整改落实情况等维度。数据按项目审查周期组织，覆盖医学研究的主要领域与研究类型，具有多维度、可追溯的特性。颗粒度精确至单个项目层级，每个记录关联审查主体、项目类型及整改全流程信息，结构遵循医学伦理审查领域的规范格式，字段定义清晰，支持跨项目、跨机构的伦理审查质量分析。该数据集是优化医学伦理审查体系、提升研究合规性的基础资源，可用于识别伦理审查中的高频风险点，为审查标准修订、研究人员培训提供实证依据。
字段详情
数据集包含以下核心字段：
study_id：研究项目唯一标识，用于关联项目全流程信息non_approval_reason：不通过原因，采用伦理审查领域标准化分类，如知情同意设计缺陷、风险受益比失衡等rectification_requirement：整改要求，由审查机构出具的具体修订意见，含时间限定rectification_status：整改状态，如已整改、整改中、未整改，标识整改落实情况review_institution：审查机构，指开展伦理审查的具备资质的机构名称study_type：研究类型，如临床试验、基础医学研究、流行病学调查等
适用场景
- 医学伦理审查机构分析高频不通过原因，修订审查指南与培训内容
- 科研管理部门监测本区域研究伦理合规性，识别薄弱领域
- 医学研究人员学习伦理审查标准，优化项目设计以提升审查通过率
- 高校医学院开展伦理审查质量评估的实证研究
- 监管部门研判医学研究伦理风险态势，制定监管政策"
