找到8个数据集

分类: 公开数据 标签: FDA

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  • FAERS_Based_药物不良事件标准化资源数据

    2026年2月9日 30 46 22

    数据集概述 本数据集是美国FDA不良事件报告系统（FAERS）的标准化版本，通过去重、标准化词汇映射（药物名映射至RxNorm、结果映射至SNOMED-CT）处理，提供药物-结果关系的预计算统计。包含说明文档与压缩包，支持药物安全研究的数据管理与标准化分析。 文件详解 README文件 文件名称：README_for_aeolus_v1.txt...
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  • Desai_FDA_Based药品获益报告标签数据集2019

    2026年1月29日 30 111 27

    数据集概述 本数据集包含支持Desai等人研究论文的所有FDA批准处方药标签及数据提取表，核心内容为药品获益信息的报告情况，共包含两个文件，是研究FDA药品标签获益报告规范性的基础数据。 文件详解 Drug Labels.zip 文件格式：ZIP 字段映射介绍：压缩文件，包含所有FDA批准处方药的标签原始文件 Data Supplement...
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  • FDA_2012_新药临床试验注册报告合规性分析数据

    2026年1月31日 30 116 17

    数据集概述 本数据集为2012年FDA批准的15种新药临床试验透明度的横断面分析数据，涵盖注册率、结果报告率、发表率及FDAAA合规性等指标，涉及10家大型生物制药公司的318项试验，可用于评估新药临床试验的透明度现状及企业实践差异。 文件详解 药物专项文件（共13个） 文件名称：如Bosulif_11.11.14.xlsx、Erivedge...
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  • FDA_FDAAA_美国临床试验透明度行业合规性再评估数据

    2026年1月30日 30 96 50

    数据集概述 本数据集是针对美国制药行业临床试验注册及结果报告合规性的再评估数据，基于Miller et al. 2015年研究数据重新分析，对比评估行业对《食品药品管理局修正案法案》（FDAAA）要求的合规情况，包含相关分析结果及数据表，仅含一个文件。 文件详解 文件名称：Final_Lassman et al Data Tables and...
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  • NDC_Based_美国FDA国家药品代码目录药物分类数据_1946_2017

    2026年1月19日 30 204 122

    数据集概述 本数据集包含美国食品药品监督管理局（FDA）1946年至2017年维护的国家药品代码（NDC）目录中的药物分类信息，为时序超图数据，记录带时间戳的超边序列（每个超边为节点集合），反映同一药物物质因剂型等差异对应多个NDC代码的情况。 文件详解 文件名称：ndc-classes.json 文件格式：JSON...
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  • Kuzucan_Study_抗生素临床试验排除人群使用批准数据_1999_2018

    2026年1月15日 30 26 12

    数据集概述 本数据集为Kuzucan等人研究“1999-2018年FDA批准抗生素临床试验排除人群的使用批准”的提取表，包含2个文件，记录了抗生素在未纳入支持其FDA批准临床试验的特定人群中的使用批准相关信息，是分析抗生素特殊人群使用审批情况的核心数据。 文件详解 Labels and FDA reviews.zip 文件格式：ZIP...
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  • 数据2014_2016年EMA与FDA批准的新活性物质数据集

    2025年12月9日 30 173 57

    数据集概述 本数据集围绕2014-2016年欧洲药品管理局（EMA）与美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新活性物质展开，记录了药品审批结果、监管路径、孤儿药认定、适应症变更及审批时长等核心信息，为分析两机构审批差异提供数据支持。 文件详解...
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  • Anadolua修订研究中的模型准确性评估表

    2025年12月4日 30 3 2

    数据集概述 该数据集是关于直翅目螽斯科Anadolua属修订研究中，用于集合模型的各单一模型准确性评估统计表格。核心内容为不同模型的AUC、COR、TSS、Deviance四项评估指标，筛选TSS≥0.70的模型构建集合模型。 文件详解 文件名称: table.html 文件格式: HTML 字段映射:...
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